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2019年全國大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新活動周之醫(yī)療器械法規(guī)政策培訓
發(fā)表日期:2019-06-18  瀏覽次數(shù):1911
                                為積極營造“雙創(chuàng)”氛圍,聚合“雙創(chuàng)”資源,強化“雙創(chuàng)”服務,落實好全國大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新活動周的相關活動。2019年6月18日,由綿陽高新區(qū)生物醫(yī)藥孵化器主辦,綿陽融鑫孵化產(chǎn)業(yè)園承辦,在綿陽高新區(qū)生物醫(yī)藥孵化器一樓會議室舉辦2019年醫(yī)療器械法規(guī)政策培訓活動,此次培訓活動特邀省級醫(yī)療器械檢查員、綿陽高新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥化科科長唐華、綿陽市藥品GSP認證員羅舟陽擔任主講老師。綿陽融鑫孵化產(chǎn)業(yè)園總經(jīng)理唐啟軍、企業(yè)代表金康揚、鼎輝、百諾吉等30家企業(yè)參加此次培訓活動。

本次活動唐華對醫(yī)療器械注冊培訓和醫(yī)療器械管理法規(guī)進行了詳細的解讀,結合自身的工作經(jīng)驗對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收過程中容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)和關注點進行了重點解讀,對企業(yè)在驗收過程中經(jīng)常出現(xiàn)的問題提出了針對性的建議。本次培訓從注冊備案、醫(yī)療器械基本知識、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管重點、制度與管理、安全生產(chǎn)等五個方面對醫(yī)療器械的稽查工作進行了全面的剖析。羅舟陽就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準進行了補充,并與參會企業(yè)進行互動交流,幫助企業(yè)解決生產(chǎn)研發(fā)和項目驗收中的突出問題。

本次培訓活動為企業(yè)提供了很好的學習交流機會,增進了監(jiān)管部門與企業(yè)之間的相互了解和聯(lián)系。在給企業(yè)普及法律法規(guī)要求的同時,也幫助了企業(yè)更好地了解如何加強企業(yè)管理,提高企業(yè)自身能力建設。